Mencuci bagian karet secara efektif membutuhkan peralatan yang dirancang khusus untuk tujuan ini. Oleh karena itu Stelmi telah mengembangkan teknologi cuci dan menggunakan mesin dari desainnya sendiri. Kebersihan komponen elastomer sangat penting untuk komponen jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, terutama plunger di mana ada permukaan kontak yang besar antara obat dan plunger dan di mana kontak diperpanjang. Kebersihan sistem penyegelan elastomer terutama menyangkut parameter partikel yang terlihat dan tidak terlihat, bioburden dan endotoksin. Persyaratan peraturan terutama menyangkut kualitas cairan yang digunakan, lingkungan dan validasi prosedur. Kualitas air yang akan digunakan secara jelas didefinisikan dalam pedoman yang dikeluarkan oleh FDA dan EMEA. Dalam kedua kasus, ia harus mematuhi [air murni ". USP monograf untuk pencucian dan operasi pembilasan pertama dan monograf [air untuk produk injeksi" untuk pembilasan akhir. Lingkungan seharusnya tidak mengizinkan rekontaminasi setelah dicuci. Area sensitif adalah kemasan, yang akan terjadi di zona rahasia standar ISO 5. Untuk memenuhi persyaratan ini, Stelmi menggunakan proses pencucian evolusi 6 ultra bersih untuk plunger, yang memungkinkan kebersihan partikulat dan mikrobiologis tertinggi diperoleh.
